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以药品为例:
药品在流通过程中尤其储存过程中容易受到外部温湿度条件的影响,因此做好药品仓库温湿度管理是保证药品质量的重要环节。
那么药品储存和保管的温湿度标准如何呢?根据国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范实施细则》第十八条规定:药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2~ 10℃;阴凉库温度不高于20℃ ;常温库温度为0~ 30℃ ;各库房相对湿度应保持在45%~ 75%之间。
湿度方面
由于储存药品的本体与包装材料的物理差异巨大,对湿度存在不同的敏感性,因此保证药品储存条件的45-75%合理湿度,也是GSP标准中的重要内容。为此需要考虑以下因素:设备湿度调节,由于各地气候条件差异,为维持一个合理的湿度范围,配置相应规模的库房湿度调节并湿度增减设施装备是有必要的。温湿度的互为影响与补充,通常情况下,温度与湿度存在着相互影响的情况,因此在合理温湿度范围内可以通过单向调节库房整体温度来调节库房的湿度。独立或移动湿度调节,移动增湿车和移动除湿机,是补充设备湿度调节的重要手段,也可实现局部湿度调节。
在通过调控使得库内的温湿度适宜药品储存时,还要设法防止库外气候对库内的不利影响,比如设置好仓库的密封性、隔热性和防潮性,以防止库外气候、地表水分对库内的不利影响。
因此,药品仓库的温湿度需要实时监测,以保护药品质量。
捷华科技针对药品行业的温湿度监控有成熟的解决方案。捷华科技的温湿度监控系统可以对数据进行存储与分析,并可输出、打印历史数据和曲线图,在环境温湿度超限的情况下还可以实现现场声光报警、手机短信息报警、邮件报警等多种形式的通知相应监管人员,从而实现了温湿度检测更实时更精准,节省了大量人力和物力,大大提高了管理效率。
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